更改通知

对于产品yobet娱乐平台、过程和文件

yobet官网新时代产业变更通知政策:
yobet官网新时代为所有产品、主要流程或与文档相关的变更建立并维护文档化的变更流程。yobet娱乐平台

A Documented Change relates to a significant process or material change such as the elimination of a process, equipment relocation, change of a raw material, design or configuration changes, drawing revisions, packaging, external processes (i.e. gamma irradiation), etc. or a process change that requires engineering based study and process monitoring to validate the effect of the change.

新时代的政策yobet官网是在实施变更前至少90天通知客户变更。然而,有时,特殊情况可能要求我们在符合客户群最大利益的情况下,或在需要立即采取行动的不可避免情况下,立即进行更改。

以下更改通知与定制产品无关。yobet娱乐平台定制产品由为特yobet娱乐平台定客户制造或定制的产品组成,并进行单独的更改通知和批准过程,涉及新数量和客户以保密。yobet官网

请注意,这些通知与过去36个月内购买的产品有关,并将在发布日期后24个月从网站上删除。在网站上发布变更通知yobet娱乐平台之前,将向客户发送电子邮件通知。

有关我们的变更通知的其他疑问,请联系我们yobet官网compliance@yobet官网newageindustries.com.


记录的变更通知

要查看或下载可打印的PDF副本,请单击下表中的链接。

DCR号码 生效日期 部件号受影响/更改描述
2631
(更新)
2021年7月19日 位于宾夕法尼亚州南安普敦的NewAge®Industries总部的洁净室扩建项目。yobet官网原始通知。
2542 2021年3月1日

模制硅胶和AdvantaFlex®零件编号将更改为新的离散零件编号系统。此更改在包含模制连接的所有装配图上都很明显。

2472 2020年11月10日 铂硅卫生垫片/由于供应和需求问题增加了交付周期和可用性,NewAge Industries AdvantaPure将开始从多家供应商处采购铂硅卫生垫片。yobet官网yobet官网
2340 10月2020年 Pall Biotech Kleenpak®无菌连接器和Kleenpak Presto无菌连接器膜剥离条材料变更。/这一变化是由于Kleenpak薄膜剥离带制造中使用的一种化合物即将受到环境限制。
2331
(第三次更新)
2021年9月

AdvantaFlex®零件:A750,A760,A761,A762,A765,A767,CA750,CA761,CA762,CA763,CA764,CA765,CA767,CA768,CSA761,CSA762,CSA765,CA892;AdvantaSil®零件:A700、A701、A702、A704、A705、A710(班轮)、A714(班轮)、A714(班轮)、A718(班轮)、CA131、CA132、CA133、CA135、CA200、CA220、CA700、CA701、CA702、CA703、CA703、CA704、CA705、CA709、CA710(班轮)、CA714(班轮)、CA718(班轮)、CA719(班轮)、CA131、CA132、CA133、CA135、CA200、CA220、CA731、CA733、CA734、CA735、CA736、CA737、CA738、A892、CA710、CA713,CSA732、CSA735/NewAge Industries AdvantaPure AdvantaFlex生物制药级热塑性弹性体管材和AdvantaSil高纯度铂固yobet官网化硅酮管材挤出膨胀。yobet官网yobet官网原始通知.第一次更新.第二次更新.

2313
(更新)
2020年9月18日 A750-A751-A760-A761-A762-A761-A762-A766-A762-A766-A762-A766-A762-A762-A765-A766-CSA761-CSA762-CSA762-CSA765/NewAge®Industries AdvantaPure推迟了现有AdvantaFlex®模具车间的扩建,以避免停工和潜在的供应中断。yobet官网yobet官网原始通知.
2318 修订
2020年7月13日
APEWF钢丝增强EPDM软管生产线(A742)已重新分类为非库存产品。
2023. 2019年12月10日 APSW-SP(A718)4-PLY线加固心轴包装硅胶​​软管 - 平滑OD螺旋包裹产品线/添加APSW-SP硅胶软管产品提供的第二种来源供应商。拥有本产品的多个供应商为我们提供了供应的安全性。
2189 2020年1月26日 需要γ辐照的定制组件/我们当前的最大加工剂量为40kGy或45kGy。我们正在将最大加工剂量整合到40kGy。这种伽马处理剂量整合将适用于伽马辐照和无菌伽马辐照系统。
2008年 2019年8月26日 APSW-P-光滑外径线性缠绕软管,A725零件系列和APSW-PC-卷曲外径线性缠绕软管,A727零件系列/AdvantaPure已停止生产APSW-P,4层钢丝增强芯轴缠绕硅胶软管产品。yobet官网yobet娱乐平台
1932 2019年3月至7月 CPAX150-U71、CPAX150-U75、CPAX150-U706、CPAN75-U71、CPAN75-U75、CPAN75-U706、CPT100-U71和CPT90-U71/Nordson Medical对PharmLok卫生夹(TC型)和PharmaLok管夹的更改。nordson更改通知#pcn390

注意:上面未列出包含专有信息的自定义产品或产品的更改通知。yobet娱乐平台请yobet官网有什么问题吗。


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