请求验证一次性油管总成

用于制药和生物制药加工应用

一次性使用系统通过使用AdvantaPure的一次性模制歧管管组件,消除因灭菌而导致的生产中断,降低污染风险,并提高效率。一次性组件简化了清洁验证,一次使用即可废弃。yobet官网

每个系统都是定制使用AdvantaSil®铂固化,Class VI硅胶管或增强软管或或AdvantaFlex®Class VI生物制药级管,yobet官网以满足密封和焊接应用要求。添加配件,塞子和容器闭包,过滤器,传感器,瓶子,标签,跟踪选项和现在GORE®STA-PURE®泵管作为泵元件。

一次性系统不适用于植入或连续蒸汽应用。

主要特征


从以下方面构建你的系统:

yobet官网硅胶管和软管AdvantaSil®硅yobet官网胶管和软管

不含动物成分铂固化硅胶管(称为yobet官网APST)、超低温管(APLT),高压油管(APHP),以及编织增强软管(APSH)是AdvantaPure为制药和生物制药应用制造的无尘室。yobet官网

所有三种类型都经过了广泛的物理、化学和生物测试,符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993和欧洲药典3.1.9标准。认证不含动物源性成分

APST尺寸范围:030英寸至1英寸内径(76毫米至25.40毫米内径)
APLT尺寸范围:0.125 "至0.500 " I.D. (3.18mm至12.70mm I.D.)
APHP尺寸范围:125英寸至1英寸内径(3.18毫米至25.40毫米内径)
APSH尺寸范围:0.063 "至1" I.D. (1.59mm至25.40mm I.D.)


AdvantaFlex生物制药级管道AdvantaFlex®生物制药级管道

不含动物成分AdvantaFlex满足灵活、半透明、可消毒、可热密封、,可焊接和无硅油的可模压生物制药管。AdvantaFlex在灭菌过程后保持其物理特性,并保持半透明,便于产品流动。

AdvantaFlex是无菌管道焊接的理想选择,有助于消除无菌接头和多个接触面。管子由FDA批准的成分制成,符合各种ISO和USP标准,包括VI级,以及欧洲药典3.2.2.1标准。证实不含动物源性成分

尺寸范围:1/8英寸至1英寸内径(3.18毫米至25.40毫米内径)

更多关于ADVANTAFLEX


戈尔STA-PURE泵油管戈尔STA-PURE泵油管

yobet官网AdvantaPure很乐意提供戈尔STA-PURE泵油管用于生物技术和制药的一次性工艺。

作为专家模制连接件,Ayobet官网dvantaPure现在可以二次成型
GORE staa - pure泵管进入任何廖油管总成作为其泵的元件。过度成型降低了连接失败的风险,降低了污染的机会,并有助于防止昂贵的制药和生物危害产品的丢失批次。另外,也可以使用倒钩配件和夹具进行连接。

注:包括GORE STA-PURE泵管的组件不能进行伽马辐照,也不能包含在AdvantaPure的经验证无菌保证计划中。yobet官网

尺寸范围:1/16英寸至1英寸内径(1.6mm至25.40mm内径)

更多关于戈尔斯塔纯泵管

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从以下方面构建你的系统:

模制硅歧管型阀组

一次性成型集合管在管道和连接件之间提供无缝过渡,以获得具有最佳流量的光滑流体接触面。模制连接包括Y型、T型、十字型、异径管、Tri-Clamp®和mini-Tri-Clamp类型。

由AdvantaSil®硅胶或AdvantaFlex®TPE制成,允许在整个系统中使用一种接触材料。此外,戈尔STA-PURE泵管可作为泵元件集成到硅树脂歧管组件中,提供更长的生产周期。连接尺寸因样式而异。

尺寸范围:.1/8"至1" I.D. (3.18mm至25.40mm I.D.)

更多关于模制流形

无泄漏模制歧管连接

GORE®和STA-PURE®为W. L. GORE & Associates的商标。


油管组油管集

如果您不确定模制歧管是否适合您的应用,让我们来制造您的管道组件(管线组件)。在ISO 7级洁净室中组装,它们由您指定的管道、配件、夹具或电缆扎带以及附件制成。

尺寸为1英寸内径。


填充组件填充组件

无菌模制灌装组件从Advayobet官网ntaPure继续向一次性工艺转变,节省时间,降低交叉污染风险,同时提高批次之间的生产率。与制药和生物技术灌装中使用的传统系统相比,该组件的制造注重质量,可以在很短的时间内快速安装和运行。

多端口Tri-Clamp®设计可减少潜在的泄漏点,最大限度地减少滞留量,并提供无缝流动。

更多关于模制填充组件的信息


生物反应器油管生物反应器管包

一次性套件是定制制造和组装的各种组件-油管,过滤器,连接器-以满足您的需求。由platinum-cured硅胶AdvantaFlex®生物制药级TPE管, yobet官网AdvantaPure生物反应器管包提供便利和更高的效率。

更多关于生物反应器管套件

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从以下方面构建你的系统:

BioClosure真接头组件BioClosure®Systems -高纯度容器闭包

不含动物成分yobet官网高级公寓BioClosure系统提供纯度、安全密封和设计上的多功能性。塞子、盖子、True Union和GL45插入件以及其他样式,无论有无管道插入件,均由铂固化、六级硅树脂或AdvantaFlex生物制药TPE制成。经认证不含动物源性成分

有关BIOCLOSURE®高纯度容器封口的更多信息

生物封闭产品yobet娱乐平台生物封闭产品yobet娱乐平台


BioClosure系统总成BioClosure系统总成

动物源性印地安人标准配置的介质瓶,烧瓶和大瓶使用AdvantaFlex生物制药级TPE管和模压组件是可用的。

有关BIOCLOSURE系统组件的详细信息

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从以下方面构建你的系统:

连接
热倒钩塑料配件带刺配件
有Y型、T型、弯头型和异径管型。材料包括聚丙烯、聚乙烯和聚偏氟乙烯。

尺寸范围:1/8“至1”软管内径(3.18mm至25.40mm软管内径)

二次成型端部二次成型端部
在AdvantaFlex TPE中有迷你三夹钳样式可供选择,以获得平滑的流体路径。

尺寸范围:1/8“至1/2”油管内径(3.18mm至12.70mm油管内径)


无菌连接器无菌连接器
降低污染风险,保持加工系统的纯净。有几种易于使用的样式可供选择。

快速连接快速连接
提供现场连接,并采用多种材料。可靠且安全。

过滤器
过滤器为您的单一使用系统选择各种风格,尺寸和制造商。
传感器
传感器组件一次性直列式传感器提供关键过程的实时监控和控制。它们消除了与传统的、可重复使用的技术相关的清洁、维护和重新校准的需要。选择传感器的压力,流量,温度,电导率,浊度和紫外线吸收。
Tubing-to-Fitting附件
翻斗钳Oetiker创建®夹
提供360°密封,内外表面光滑。Oetiker夹具由不锈钢制成,重量轻、紧凑,但坚固耐用,每个附件只需一个。

尺寸范围:5/32"到1-9/16"公称油管外径

夹钳
夹箍夹箍
挤压管道沿线的任何位置。尺寸为3/4“管道外径(19.05mm管道外径)的整体结构。1”及以上管道的虎钳夹

三叶夹Tri-Clamp®连接夹
采用耐用塑料和304不锈钢制成。

尺寸范围:1/2英寸至4英寸(12.70毫米至101.60毫米),具体取决于材料


PDF下载可打印版本的一次性油管总成小册子Single_Use_Tubing_Assemblies.pdf (1.4 mb)

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从以下方面构建你的系统:

美国制造

模制填充组件

填充组件

无菌模制灌装组件从Advayobet官网ntaPure继续向一次性工艺的转变,节省时间,减少交叉污染的风险,同时提高批次之间的生产率。与用于制药和生物技术灌装的传统系统相比,该组件可以快速安装和操作,且时间较短。

多端口Tri-Clamp®设计可减少潜在的泄漏点,最大限度地减少滞留量,并提供无缝流动。

更多关于模制填充组件的信息

介绍
AdvantaPass标志

洁净室
通过
技术

选项

DocuLink流形识别系统

DocuLink®-歧管识别系统

DocuLink是我们新的硅酮歧管识别系统,以硅酮封装标签的形式直接在每个歧管上提供个人识别和跟踪信息。多种信息可以连接到在线数据管理站点,为审核和验证提供简单的文档检索。阅读更多…


γ辐照服务

γ辐照服务

在您的一次性系统到达您的位置之前进行γ射线辐照,并节省额外的库存、运输成本和运输时间。

袋装和贴有标签的产品从AdvantaPyobet娱乐平台ure的设施中提取,并运送到当地的伽马辐射服务供应商。yobet官网使用钴60辐射,微生物和细菌被破坏,而您的单一使用系统仍然在其原始包装。yobet娱乐平台然后产品会被退回到AdvantaPure进行最终检验,并运送yobet官网到您的地点。

AdvantaPure的yobet官网许多硅胶和AdvantaFlex产品,特别是专为一次性使用而设计的产品,可随yobet娱乐平台经验证的10%无菌保证-6按照ISO 11137方法VDmax。yobet官网欲了解更多信息,请致电1-888-755-4370。

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